Новинки
  • Элизей, тбл п/о 5мг №10

    ЭЛИЗЕЙ

    тбл п/о 5мг №10

    276.40 руб.



  • Гардекс Экстрим аэрозоль от клещей 150мл

    ГАРДЕКС ЭКСТРИМ АЭРОЗОЛЬ ОТ КЛЕЩЕЙ 150МЛ

    288.50 руб.



  • Триметазидин МВ, тбл п/пл/о 35мг №60

    ТРИМЕТАЗИДИН МВ

    тбл п/пл/о 35мг №60

    503.90 руб.

  • Весь список новинок!
    Опрос

    Косметику какой страны Вы предпочитаете?

    Россия
    Франция
    Италия
    Япония
    Израиль
    В опросе уже участвовали: 7 посетителей
    Все опросы

    Инфанрикс Гекса вакцина коклюш/дифтер/столбн, сусп в/м 0,5мл

    Артикул: 50040680
    Категория: Лекарственные средства
    Группа: Вакцины
    Производитель: Биомед (г.Пермь), Россия
    МНН:ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ (VACCINE DIPHTHERIA, PERTUSSIS AND TETANUS); Вакцина против Коклюша; Дифтерии; Столбняка; Найти синонимы товара
    Наличие: Есть на складе
    Годен до:01.09.2020 (уточняется оператором)
    Цена:

    1969.10 руб. +98.46 бонусов. (?)

    • Описание
    • Отзывы (0)
    • С этим товаром покупают (3)
    Описание и инструкция: к "ИНФАНРИКС ГЕКСА ВАКЦИНА КОКЛЮШ/ДИФТЕР/СТОЛБН, сусп в/м 0,5мл"

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Одна доза вакцины содержит

    Суспензия для инъекций беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании в шприце.

     1 доза (0.5 мл)
    дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ
    столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ
    коклюшный анатоксин 25 мкг
    гемагглютинин филаментозный 25 мкг
    пертактин 8 мкг
    поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) рекомбинантный 10 мкг
    вирус полиомиелита 1 типа (Mahoney strain) инактивированный 40 ед. антигена D
    вирус полиомиелита 2 типа (MEF-1 strain) инактивированный 8 ед. антигена D
    вирус полиомиелита 3 типа (Saukett strain) инактивированный 32 ед. антигена D

    Лиофилизированный порошок белого цвета или плотная масса; после разведения образуется мутная жидкость, при медленном оседании дающая белый осадок, легко превращающийся в суспензию при встряхивании.

     1 фл.
    очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг,
          ковалентно связанный с 20-40 мкг столбнячного анатоксина

    Вспомогательные вещества: лактоза, алюминия гидроксид и алюминия фосфат (адсорбенты), натрия хлорид, вода д/и, Медиум 199, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20 и 80, глицин, формальдегид, неомицина сульфат, полимиксина B сульфат.

    Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированных вакцин, а также рекомбинантных вакцин против гепатита В, инактивированных вакцин против полиомиелита и коньюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b.

    1 доза - комплекты (1), состоящие из шприцев с суспензией для инъекций и флаконов с лиофилизированным порошком - коробки картонные.
    1 доза - комплекты (10), состоящие из шприцев с суспензией для инъекций и флаконов с лиофилизированным порошком - коробки картонные.
    1 доза - комплекты (50), состоящие из шприцев с суспензией для инъекций и флаконов с лиофилизированным порошком - коробки картонные.

     

    Фармакологическое действие


    Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Инфанрикс® Гекса содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кДа], очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированный на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 – штамм Mahoney, тип 2 – MEF-1 штамм, тип 3 – штамм Saukett).

    Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки с последующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшного токсина, и формальдегидом филаментозного гемагглютинина и пертактина.

    Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

    Полиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом.

    Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752. После активации с бромцианом и дериватизации гидразидом адипиновой кислоты, он соединяется со столбнячным анатоксином карбодиимидным методом. После очистки и конъюгирования полисахарид адсорбируют на соли алюминия, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

    Инфанрикс® Гекса соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к производству биологических субстанций, вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированных вакцин, а так же рекомбинантных вакцин против гепатита В, инактивированных вакцин против полиомиелита и конъюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b.

    Показания к применению препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА


    — первичная и дополнительная вакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и менингита, вызванного Haemophilus influenzae типа b.

     


    Режим дозирования


    Инфанрикс® Гекса следует вводить глубоко в/м.

    Первичная вакцинация

    Схема первичной вакцинации состоит из трех доз по 0.5 мл (в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) или двух доз (в 3, 5 месяцев). Интервал между дозами должен составлять не менее 1 месяца. Иммунизировать ребенка по схеме 6, 10, 14 недель можно лишь при условии, что доза вакцина против гепатита В была введена при рождении.

    Необходимо придерживаться местных правил иммунопрофилактики, направленной против гепатита В. Там, где доза вакцины против гепатита В вводится при рождении, Инфанрикс® Гекса может заменить собой дополнительные дозы вакцины против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если введение второй дозы вакцины против гепатита В необходимо раньше этого возраста, то должна быть использована моновалентная вакцина против гепатита В.

    Дополнительная вакцинация

    После вакцинации двумя дозами (например, в 3 и 5 месяцев) вакцины Инфанрикс® Гекса, не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее между 11 и 13 месяцами) необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

    После вакцинации тремя дозами (например, в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) Инфанрикс® Гекса, не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее до 18 месяцев), может быть введена дополнительная доза вакцины.

    Дополнительную вакцинацию следует проводить в соответствии с официальными рекомендациями.

    Инфанрикс® Гекса может рассматриваться, как вакцина для дополнительной вакцинации, если ее состав соответствует официальным рекомендациям.

    Правила применения вакцины

    Шприц энергично встряхивают до получения однородной мутной белой суспензии. Шприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия вакцина подлежит уничтожению.

    Готовую к применению вакцину получают путем добавления содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Рекомендуется за 5 мин до разведения достать флакон из холодильника, т.к. в этом случае обеспечивается такая степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до разведения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

    Вакцину следует вводить сразу же после восстановления.

     


    Побочное действие


    Данные о побочных реакциях, приведенные ниже, основаны на полученной информации после вакцинации более чем 16000 детей.

    После дополнительной вакцинации Инфанрикс® Гекса было отмечено увеличение частоты местных реакций и повышения температуры по сравнению с первичным курсом.

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%, < 20%), часто (от ≥1% до ≤10%), иногда (от ≥0.1% до ≤1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - потеря аппетита; часто - рвота, диарея.

    Со стороны организма в целом: очень часто – беспокойство, анормальный плач, раздражительность, повышение температуры тела от 38°C до 39.5°C; повышение температуры тела более 39.5°C.

    Местные реакции: очень часто - включающие боль, покраснение, припухлость (≤ 50 мм); часто - отек в месте инъекции (> 50 мм) и уплотнение; иногда - диффузный отек конечности, в которую произведена инъекция, иногда затрагивающий смежный сустав.

    Дерматологические реакции: часто - зуд; редко - сыпь; очень редко - дерматиты, крапивница.

    Со стороны дыхательной системы: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, кашель; редко - бронхит.

    Со стороны ЦНС: иногда - нервозность, сонливость; очень редко - судороги (с лихорадкой или без).

    Постмаркетинговые данные

    Очень редко: увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек, коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные), апноэ, опухоль конечности, в которую произведена инъекция (отек спадает в среднем за 4 дня).

    Отдельные сообщения (<0.01%) у детей младше 2 лет (причинно-следственная связь с применением вакцины не установлена: паралич, невропатия, болезнь Гийена-Барре (острый первичный идиопатический полирадикулоневрит), энцефалопатия, энцефалит, менингит, сывороточная болезнь, неврит, гипотония, васкулит, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

     


    Противопоказания к применению препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА


    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — реакция гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В или полиомиелита;

    — энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прервать и продолжить иммунизацию дифтерийно-столбнячной вакциной, вакциной против гепатита В, инактивированными полиовакцинами и вакциной против Haemophilus influenzae тип b.

     


    Применение препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА при беременности и кормлении грудью


    Инфанрикс® Гекса не предназначен для применения у взрослых.

     


    Особые указания


    Применение вакцины Инфанрикс® Гекса, как и других вакцин, следует отложить у детей с острыми лихорадочными состояниями. Наличие инфекционного заболевания протекающего в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

    Вакцинацию необходимо начинать с изучения медицинской карты (особое внимание обращают на предыдущие вакцинации и случаи возникновения нежелательных явлений) и диспансеризации.

    Если любое из ниже перечисленных явлений имело место после применения коклюш-содержащей вакцины, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом необходимо тщательно взвесить:

    — температура тела ≥ 40°С в течение 48 ч, при отсутствии прочих причин;

    — коллапс или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 ч после вакцинации;

    — непрекращающийся плач, длящийся более 3 ч, в течение 48 ч после вакцинации;

    — судороги с температурой или без нее в течение 72 ч после вакцинации.

    При некоторых обстоятельствах, таких как высокая заболеваемость коклюшем, возможная выгода вакцинации может перевешивать риск.

    Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс® Гекса всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи на случай редкого возникновения анафилактических реакций.

    Инфанрикс® Гекса следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.

    Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в или внутрикожно.

    Инфанрикс® Гекса содержит следы неомицина и полимиксина. Необходимо с осторожностью применять вакцину у пациентов с известной гиперчувствительностью к этим антибиотикам.

    HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекций, вызванных вирусами гепатита А, С, Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени. Тем не менее, ожидается защита от гепатита D (вызываемого дельта агентом), поскольку гепатит D не может возникнуть в отсутствие вируса гепатита В.

    Hib-компонент вакцины не защищает от заболеваний вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или менингита, вызванного другими микроорганизмами.

    Защитный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех пациентов.

    Фебрильные судороги в истории болезни, а так же судороги или внезапная детская смерть в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс® Гекса. Вакцинируемые с фебрильными судорогами в истории болезни должны находиться под пристальным наблюдением, т.к. возможные нежелательные реакции могут проявиться в течение 2 или 3 дней после вакцинации.

    ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Инфанрикс® Гекса. Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у иммунодефицитных пациентов.

    Поскольку капсулярный полисахарид Hib выделяется с мочой, анализ мочи на Hib инфекцию будет положительным в течение 1-2 недель после вакцинации. Для подтверждения заболевания в этот период необходимо использовать другие методы анализа.

    Получены ограниченные клинические данные (169 младенцев) о возможности вакцинации Инфанрикс® Гекса недоношенных детей. Может наблюдаться низкий уровень иммунного ответа, уровень клинической защиты остается неизвестным.

    В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 ч после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Т.к. потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

     


    Передозировка


    Данных о передозировке вакцины Инфанрикс® Гекса не имеется.

     


    Лекарственное взаимодействие


    В настоящий момент недостаточно данных об эффективности и безопасности вакцинации при совместном применении Инфанрикс® Гекса и вакцины против кори, паротита и краснухи, поэтому необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между их назначением.

    Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

    Фармацевтичекая несовместимость

    Инфанрикс® Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

     


    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.

     


    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Датой последнего употребления следует считать последний день указанного месяца.

    Замороженная вакцина подлежит уничтожению.


     


     

    • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
    • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
    Отзывы о препарате: ИНФАНРИКС ГЕКСА ВАКЦИНА КОКЛЮШ/ДИФТЕР/СТОЛБН, сусп в/м 0,5мл
      комментариев пока нет
    Добавить комментарий:
    Ваше имя или ник*:
    Почта (e-mail)*:
    - уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
    Сообщение*:
     
    С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть
    • Урсодез, капс 250мг №100

      УРСОДЕЗ

      капс 250мг №100

      1375.70 руб.

      + 68.79 бонусов.

    • Омез, капс 20мг №30

      ОМЕЗ

      капс 20мг №30

      200.50 руб.

      Товар на заказ

    • Салофальк, тбл п/о 500мг  №50

      САЛОФАЛЬК

      тбл п/о 500мг №50

      881.00 руб.

      Товар на заказ

    Все аптеки ИФК